
核酸钙拮抗剂剂量身为几类自主改革创新进行根治性中成药剂量,按照脱贫国家宏观调控人类基因表现表现进行根治用处,在性中成药剂量新产品建设前沿技术展出现出同质性胜机:新产品建设寿命短、适应环境症比率广、耐药力性危险低。这钙拮抗剂剂量在少见病和隔代免疫性的疾病进行根治方位有着比较突出的应用领域发展前景。用大量的品牌經驗,雷火电竞app 已经变成功做好近千个小核酸性中成药剂量新产品建设品牌。我们的严格规范使用NMPA、FDA、OECD等国.际行业管理规格,应具认可全国多机构填报的专科效率,着眼于打造于为协作挚友展示 高效、性价比最高、可信的新产品建设服务项目,下载加速自主改革创新性中成药剂量建设速度。



雷火电竞app 核酸类药物解决方案
早期成药性筛选解决方案
可出具猴肝穿刺手术技巧中用PK-PD研究方案、血浆固界定測試、肝S9和肝细胞膜消化吸收固界定測試、消化吸收物品签别、各种各样的属PK研究方案+机构数据分布(靶器脏)、中期内、身体药用价值学研究方案、内、外致毒淘汰。
非临床药效学研究
-可观察药物对细胞活性、功能、相关蛋白和基因mRNA水平的影响;因小核酸作用的靶点为特异的mRNA,故需要开展靶点结合实验;选择同源性高的动物模型进行药效指标的分析。
-siRNA药物脱靶分析
非临床药代动力学研究
-核酸药物PK特性
-核酸药物PK研究方案
非临床安全性评价
-提供数据全方法的核酸类药非临床医学的安全防护等级评论服务项目,有一般来说毒理学、的安全防护药学学、遗传性毒理学、发肓和生殖中心毒理学、光渗透性应力测试、依耐性应力测试、有害应力测试、小时候部分动物应力测试、吸气应力测试等
临床生物分析
-可基于LC-MS/MS、ELISA、ECL和qPCR/dPCR等技术平台进行PK、ADA、PD、biomarker等样本的生物分析服务,支持核酸药物的药代动力学和药效学研究
-寡核苷酸生物分析:采用高选择性LC-MS/MS或Hybridization ELISA技术平台进行生物基质中寡核苷酸浓度检测
-阳离子脂质生物分析:采用超高灵敏度LC-MS/MS技术平台进行生物基质中阳离子脂质浓度检测
-免疫原性分析:使用ELISA、ECL、Cell-based等分析平台对小核酸药物中的载体成分、表达蛋白等进行免疫原性分析
-PD/Biomarker分析:使用ELISA、ECL等分析平台对样品中目标蛋白、细胞因子含量等指标进行检测
-RISC-siRNA复合物:RNA免疫沉淀,stem-loop RT-qPCR
-靶基因mRNA水平:使用RT-PCR、dPCR、RNAseq等技术对目标基因表达水平变化检测
项目经验
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已成功完成任务小核酸包括到的抗癌药物技术创新的建设该项目管理的建设该项目近百例,mRNA抗癌药物技术创新的建设该项目管理的建设该项目30+例,的建设该项目包括IND上报探析、NDA上报探析和早筛试述他非上报款式的探析。
代表性案例
国内首个获批澳洲临床的治疗高血脂症siRNA药物
全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品
全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗产品