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药物类型
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放射性药物

雷火电竞app 对于全国时间最早实施射线性制剂非诊疗缓解新产品开发的CRO其一,带来全方向位置的射线性制剂新产品开发产品,主要包括射线性鉴别诊断/缓解制剂全部热药和冷药非诊疗缓解疗效学、药代趋势学、安全防护性口碑或是诊疗缓解海洋生物浅析等。雷火电竞app 有着射线性乙级场合和37种射线性同位素在使用资格,获得适合GLP/GCP细则的实验设计公用设施和技艺专业的核心思想小编团队协作,也能为射线性制剂的新产品开发带来优产品质量的技艺可以支持和产品。


雷火电竞app 放射性药物解决方案

非临床药效学研究
可推进放射学性类药物的疗效学深入分析探讨,主要包括身体之外内部摄取量、内部内吞、身体之外破坏等工作,或里面PET/SPECT imaging和抗肉瘤疗效等深入分析探讨。

非临床药代动力学研究
可确定吸收率、安排布局、货物均衡性、类治疗药物相互之间用处、身上排泄物品谱等研发,利于Olindaapp确定人身上照晒用量计算,介绍类治疗药物的药代发动机学的特征。

非临床安全性评价
可提高全多方面的非临床实验的稳定可靠性评议保障,涉及到累计和重覆给药渗透性耐压疲劳冲击试验、迟发射线性渗透性耐压疲劳冲击试验、中药制剂的稳定可靠性耐压疲劳冲击试验等,鉴定射线性中成药的渗透性鉴定。

临床生物分析
可做好放射学学性性药物剖析技术开放、认可和临床医学生物技术模板剖析,也包括总放射学学性测试、新陈代谢有机物谱剖析。

核心优势

-资质认证:雷火电竞app 放射性平台具备放射性乙级场所和37种同位素使用资质,满足GLP/GCP体系对同位素业务的要求
-实验设施:拥有650m²的放射性动物房和550m²的实验室,配备小动物PET/MR活体成像设备,用于放射性药物的组织分布和药效学研究
 -技术平台:提供放射性药物标记热室及设施,用于68Ga、177Lu、225Ac、89Zr等核素标记、放射性药物的放化纯度检测、代谢产物谱研究等

项目经验
-累计完成:IND整包项目近30个,助力合作伙伴获得近20个放射性药物的IND批件
-获批里程碑:4项完成中美双报双批

合作与服务
-灵活合作模式:根据客户需求提供定制化的放射性药物研发服务,从早期成药性评价到IND申报的一站式服务。
-国际化标准:遵循NMPA、OECD和FDA等法规要求,支持全球多区域申报。

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