服务介绍
雷火电竞app 小分子药物生物分析平台可为创新药研发提供符合全球药监标准的全流程解决方案。严格遵循NMPA/FDA/EMA/OECD/ICH等国际监管要求,配置配备超灵敏液质联用系统(AB Sciex 7500/6500+/6500/5500/4000等)以及符合21 CFR Part 11的Watson LIMS系统,保障数据ALCOA+原则。
核心团队成员均为7年+生物分析经验的科学家,能够快速推进创新小分子药物、多肽、小核酸、ADC药物等的方法开发、验证和临床样品检测,同时确保数据的完整性、真实性和准确性。
服务内容
- PK分析
-生物等效性研究(BE)
-代谢产物鉴定
-物料平衡
-生物标志物
药物类型
-化学药及代谢产物
-中药主成分
-Protac/分子胶
-多肽类药物
-胰岛素
-PDC
-ADC
-小核酸药物
可检测基质
-血浆
-血清
-尿液
-组织
-粪便
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