服务介绍
益诺生物分析平台能够提供符合NMPA/FDA/EMA/ICH法规监管的临床生物样品全流程分析服务，支持包括病毒载体（AAV、LV、AdV）、细胞治疗产品（CAR-T、干细胞、TIL）、基因编辑药物（mRNA-LNP,siRNA），溶瘤病毒，溶瘤细菌，新抗原等细胞和基因治疗类产品的生物分析方法开发、验证和临床样本检测。团队具有丰富的CGT生物分析经验，同时配备完全满足GLP要求的计算机化系统，确保临床研究的高效推进，保障数据的可溯源性、完整性及合规性。
平台配置包括流式细胞仪、微滴式数字PCR仪、qPCR仪、酶标仪、电化学发光仪、酶联免疫斑点分析仪（ELISpot Reader）、测序仪等，可精准满足细胞动力学分析，载体拷贝数分析，生物分布和脱落分析，RCR/RCL分析，蛋白表达分析，免疫原性分析，特异性细胞免疫反应分析，整合位点分析等关键分析需求，全面覆盖细胞和基因治疗药物临床开发的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及安全性评价。
服务内容
-PK分析
-脱落分析
-RCR/RCL检测
-蛋白与细胞因子分析
-抗药抗体分析
-中和抗体分析
-病毒活性分析
-药效学分析（免疫分型，受体占位，胞内细胞因子，表达蛋白分析等）
-细胞免疫反应（ELISpot）
-整合位点分析
-测序分析
-免疫组化/免疫荧光分析
药物类型
-免疫细胞治疗产品（ CAR-T,CAR-NK,TIL）
-干细胞治疗产品（脐带间充质干细胞、羊膜上皮干细胞）
-溶瘤病毒类（疱疹病毒，腺病毒，溶瘤病毒可溶性表达产物）
-腺相关病毒类（AAV）
-mRNA类（mRNA疫苗、mRNA相关产品）
-寡核苷酸类（siRNA, circle RNA等）
-新抗原
可检测基质
-血浆
-血清
-全血
-骨髓
-脑脊液
-尿液
-粪便
-唾液
-组织
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