服务介绍

益诺微生物制品制品学定性讲解软件才能能提供遵循NMPA/FDA/EMA/ICH条例监管机构的临床分析试验药学微生物制品制品学备样全具体步骤定性讲解服务的，能够有病毒范例是什么各种载体（AAV、LV、AdV）、神经组织改善的办法企业的产品（CAR-T、干神经组织、TIL）、DNA导出药物剂量（mRNA-LNP,siRNA），溶瘤病毒范例是什么，溶瘤病菌，新抗原等神经组织和DNA改善的办法类企业的产品的微生物制品制品学定性讲解的办法定制开发、认证和临床分析试验药学范例检查。精英团队兼具高的CGT微生物制品制品学定性讲解临床分析经验，时选用完完全全符合GLP规范要求的换算机化平台，为了保证临床分析试验药学分析的高效能扎实推进，保障措施数据表格的可可追溯性、完好性及合规经营性。

机构设备具有流式内部术内部仪、微滴式罗马数字PCR仪、qPCR仪、酶标仪、电电学变色仪、酶联抗体白点定性测试仪（ELISpot Reader）、测序仪等，可准确需要满足内部能量系统学定性定性概述，承载备份数定性定性概述，生物体遍布和开裂定性定性概述，RCR/RCL定性定性概述，蛋清抒发定性定性概述，抗体原性定性定性概述，特男人内部抗体想法定性定性概述，优化位点定性定性概述等至关重要定性定性概述各种需求，周到所覆盖内部和遗传基因控制药临床护理开放的药代能量系统学（PK）、效果能量系统学（PD）及卫生性考核。

服务内容

-PK分析
-脱落分析
-RCR/RCL检测
-蛋白与细胞因子分析
-抗药抗体分析
-中和抗体分析
-病毒活性分析
-药效学分析（免疫分型，受体占位，胞内细胞因子，表达蛋白分析等）
-细胞免疫反应（ELISpot）  
-整合位点分析
-测序分析
-免疫组化/免疫荧光分析

药物类型
-免疫细胞治疗产品（ CAR-T,CAR-NK,TIL）
-干细胞治疗产品（脐带间充质干细胞、羊膜上皮干细胞）
-溶瘤病毒类（疱疹病毒，腺病毒，溶瘤病毒可溶性表达产物）
-腺相关病毒类（AAV）
-mRNA类（mRNA疫苗、mRNA相关产品）
-寡核苷酸类（siRNA, circle RNA等）
-新抗原

可检测基质
-血浆
-血清
-全血
-骨髓
-脑脊液
-尿液
-粪便
-唾液
-组织