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药物类型
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放射性药物

雷火电竞app 最为在国内最先做蔓延学学学性调理药非临床治疗实践调理论述的CRO一个,给出全周边所有地方的蔓延学学学性调理药新产品研发项目管理产品,例如蔓延学学学性检查/调理调理药一条龙式热药和冷药非临床治疗实践调理中成药学、药代动力系统学、的安全口碑甚至临床治疗实践调理生物新技术研究分析等。雷火电竞app 具备蔓延学学学性乙级产所和37种放射学性同位素操作资质等级,都有达到GLP/GCP标准规定的科学实验设施管理和专门的内在顾问团体团体,能够为蔓延学学学性调理药的新产品研发项目管理给出高的质量量的新技术可以和产品。


雷火电竞app 放射性药物解决方案

非临床药效学研究
可大力开展蔓延性药的药性学钻研,例如身休外上皮内部摄食、上皮内部内吞、身休外破坏等实验报告,以其内PET/SPECT imaging和抗肿癌药性等钻研。

非临床药代动力学研究
可采取吸收率、阻止划分、货位均衡性、药材完美的作用、身体内代谢率代谢物谱等科学研究,采取Olindaapp采取人身体内直晒分子量推算,分析一下药材的药代冲测力特证。

非临床安全性评价
可提供数据全位子的非监床防护保障性评述功能,包扩日均和按顺序给药致癌性实验室检测、迟发射线性致癌性实验室检测、注射剂防护保障性实验室检测等,评价指标射线性肿瘤药物的致癌性评价指标。

临床生物分析
可做好射线性类药物数据具体了解做法开发设计、查证和医学生物制品样表数据具体了解,涉及到总射线性检查测量、分泌物品谱数据具体了解。

核心优势

-资质认证:雷火电竞app 放射性平台具备放射性乙级场所和37种同位素使用资质,满足GLP/GCP体系对同位素业务的要求
-实验设施:拥有650m²的放射性动物房和550m²的实验室,配备小动物PET/MR活体成像设备,用于放射性药物的组织分布和药效学研究
-技术平台:提供放射性药物标记热室及设施,用于68Ga、177Lu、225Ac、89Zr等核素标记、放射性药物的放化纯度检测、代谢产物谱研究等

项目经验
-累计完成:IND整包项目近30个,助力合作伙伴获得近20个放射性药物的IND批件
-获批里程碑:4项完成中美双报双批

合作与服务
-灵活合作模式:根据客户需求提供定制化的放射性药物研发服务,从早期成药性评价到IND申报的一站式服务。
-国际化标准:遵循NMPA、OECD和FDA等法规要求,支持全球多区域申报。

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