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近日,上海雷火电竞app 生物技术股份有限公司(以下简称“上海雷火电竞app ”)成功以“零发现”通过日本PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,药品医疗器械管理局)基于项目的全面系统的GLP检查,成功助力中国药企完成日本创新药物注册申报。
本次检查中,3位日本PMDA GLP检查员除了对申报项目进行检查外,还对本公司的GLP体系进行了全面系统的检查,涉及供试品和对照品管理、给药制剂分析、临床病理、病理、实验室管理(含细菌细胞管理)、动物管理、实验操作、档案管理、仪器管理、计算机化系统管理、环境设施、人员培训、SOP管理、主计划表管理、质量保证等。值得一提的是,上海雷火电竞app 在检查期间展现出的符合全球高标准的质量管理体系和管理能力,获得了检查员的高度认可。最终以“零发现”通过此次检查。
上海雷火电竞app “零发现”顺利通过日本PMDA基于项目的全面系统GLP检查,是公司具备符合国际标准的实验室条件和高质量的管理体系的又一次有力印证。雷火电竞app 始终恪守全球高标准的质量管理体系,确保各类实验数据的真实、准确、完整,为新药研发客户在海外扬帆远航“保驾护航”。
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