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雷火电竞app 南通公司顺利通过美国FDA GLP检查
2025-04-30
成功，郑州雷火电竞app 生态学水平股权非常限制装修集团公司（左右统称“雷火电竞app ”或“雷火电竞app 集团公司总部”）全资子装修集团公司雷火电竞app 生态学水平无锡市非常限制装修集团公司（左右统称“雷火电竞app 无锡市”）已正式取得国外食品原料处方药执法监督监管局（FDA）发证的GLP（非常好科学生物实验室原则）实地现场审核报表（EIR），报表证实雷火电竞app 无锡市已按照我局国外FDA的GLP审核。标制着雷火电竞app 无锡市重量安全体系和经营能力素质具有新国际权威认证标准单位。  

国际高标准认证，强化全球服务能力
此次检查于2024年10月28日至11月1日进行，FDA对雷火电竞app 南通的组织机构及人员、设施设备及运行、质量保证体系、计算机化系统管理、试验操作及管理等环节进行了全面审核。本次是雷火电竞app 南通首次通过美国FDA GLP现场检查，也是继获得中国NMPA GLP认证和OECD GLP认证后，雷火电竞app 南通取得的又一重要国际资质，GLP体系建设得到进一步肯定。

 

全方位满足全球药物研发需求
雷火电竞app 作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，是国内非临床安全性评价领域最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FDA GLP检查的企业之一。目前雷火电竞app 总部及雷火电竞app 南通均已具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的药物非临床安全性评价研究的能力，公司的国际化服务水平得到了全面提升，可为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

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