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全球唯一 填补空白!雷火电竞app 祝贺安睿特重组人白蛋白在俄获批上市
2024-05-09

2024年4月8日,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称“安睿特”)自主研发的重组人白蛋白注射液,完成在俄罗斯的注册,成功获得欧亚经济联盟-俄罗斯联邦卫生部(Министерство здравоохранения Российской Федерации)批准上市。

 

雷火电竞app 受安睿特委托,凭借自身强大的科研优势、丰富的项目经验以及行业领先的技术平台,为重组人白蛋白注射液的研发制订了一系列科学严谨的试验方案,科学、系统、高质量的为安睿特重组人白蛋白注射液提供了非临床安全性评价、非临床药代动力学及免疫原性研究服务。

 

安睿特重组人白蛋白注射液是目前全球首个,也是唯一一个上市的重组人白蛋白注射液产品。于2023年在俄罗斯完成三期临床,达到了设定目标,取得了安全、有效、可靠的临床试验结果。此次安睿特在俄罗斯获批上市5%、10%、20%三个浓度,包含软袋与硬瓶在内多个规格的产品。

 

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